枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片组合

用法用量：枸橼酸铋钾片(白色片)：每日2次，每次2片，早、晚餐前半小时空腹服用。或遵医嘱。替硝唑片(绿色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐后服用。或遵医嘱。克拉霉素片(黄色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐后服用。或遵医嘱。儿童使用请遵医嘱。疗程为一周，根据病情，必要时可加服一疗程或遵医嘱。

不良反应：本组合包装中各组份可能引起以下不良反应：枸橼酸铋钾片：在常规剂量下和服用周期内本药比较安全。1、消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。2、神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。3、其他：个别病人可出现皮疹。替硝唑片：1、临床研究经验由于临床试验是在有很大差异的不同条件下开展的，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另外一种药物的不良反应发生率进行直接的比较，可能也不能反应实践中的不良反应发生率。据报道，在治疗滴虫病和贾第鞭毛虫病的可控和非可控临床试验中，给3669名患者服用单剂量2g的替硝唑，不良反应发生率为11.0%。在治疗阿米巴病可控和非可控临床试验中，给7165名患者进行多天给药，不良反应发生率为13.8%。常见(不良反应发生率≥1%)身体系统的不良反应如下表。表 已公开报道的不良反应摘要信息2g单剂量多日给药胃肠道：金属味/苦味3.7%6.3%恶心3.2%4.5%厌食症1.5%2.5%消化不良/痉挛/上腹不适1.8%1.4%呕吐1.5%0.9%便秘0.4%1.4%中枢神经系统：无力/疲劳/倦怠2.1%1.1%眩晕1.1%0.5%其他：头痛1.3%0.7%不良反应患者总计11.0%(403/3669)13.8%(244/1765)其他有报道的替硝唑的不良反应还包括：中枢神经系统：两个严重的不良反应包括抽搐和短暂的周围神经病变，后者主要症状有麻木和感觉异常。中枢神经系统其他不良反应还包括眩晕、共济失调、头昏、失眠、倦怠。胃肠道：舌头变色、口腔炎、腹泻。过敏症：荨麻疹、搔痒、皮疹、面部潮红、出汗、口腔干燥，发热、烧灼感、口渴、流涎、血管性水肿。肾脏：尿液发黑。心血管系统：心悸。血液系统：短暂的白细胞和中性粒细胞减少。其他：念珠菌增生、阴道分泌物增多、口腔念珠菌病、肝功能异常包括转氨酶水平增加、关节痛、肌肉痛和关节炎等。罕见的不良反应包括：支气管痉挛、呼吸困难、昏迷、精神错乱、抑郁、舌苔、咽炎和可逆血小板减少症。儿童患者不良反应：儿童患者临床研究中的不良反应发生的性质和频率都与成人的试验结论类似，包括恶心、呕吐、腹泻、味觉改变、食欲不振、腹部疼痛。细菌性阴道炎患者在治疗患者中最常见的不良反应(不良反应发生率≥2%)包括胃肠道反应(如食欲下降和胀气)、尿路感染、尿痛和尿液异常，以及其他包括骨盆疼痛，外阴阴道不适、阴道异味、月经过多和上呼吸道感染。而在滴虫病、贾第鞭毛虫病和阿米巴病的研究中并未发现这些不良反应。2、上市后经验 下列不良反应是在替硝唑被批准使用后才报道和确定的。由于这些反应的报告是出于自愿的而且人口规模也不确定，所以不能由此数据可靠地估计不良反应的发生率，也不能由此确定其与药物之间有必然的因果关系。在使用替硝唑初期和后期，有见严重急性过敏反应的报道。过敏反应包括：荨麻疹、搔痒、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。此外还可有双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。克拉霉素片：主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

批准文号：国药准字H10900084

有  效  期：24个月

服用禁忌：1、对本品任一组份过敏者，及对硝基咪唑或吡咯类药物或大环内酯类药物过敏患者禁用。2、严重肝、肾功能损害者及水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。3、有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。4、某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。5、孕妇、哺乳期妇女禁用。

储藏技巧：遮光，密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

适  应  症：适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有幽门螺杆菌Hp感染者)，特别是复发性及难治性溃疡；慢性胃炎(伴有幽门螺杆菌Hp感染者)，用一般药物治疗无效而症状又较重者。

主要成分：本品为枸橼酸铋钾片(4片)、替硝唑片(2片)和克拉霉素片(2片)的组合包装，1板为一日剂量。

药品剂型：片剂